马尔尼菲青霉菌宿主残留蛋白(PM HCP)ELISA检测试剂盒
2026-07-09
产品详情
- 产地 广州
- 产品名称马尔尼菲青霉菌宿主残留蛋白(PM HCP)ELISA检测试剂盒
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- 简介
马尔尼菲青霉菌宿主残留蛋白(PM HCP)ELISA检测试剂盒
马尔尼菲青霉菌HCP试剂盒,PM HCP ELISA试剂盒,真菌宿主残留蛋白检测试剂盒,青霉菌表达系统杂质检测,生物制药质控ELISA试剂盒
奥瑞达现货马尔尼菲青霉菌宿主残留蛋白PM HCP ELISA试剂盒，48T/96T双抗体夹心法，适配马尔尼菲青霉表达菌液、纯化原液、成品样本，高抗体覆盖率，满足药典HCP残留质控，科研/药企工艺放行专用，厂家直发可开票。
ELISA试剂盒、生物制药质控试剂、真菌HCP检测、蛋白残留检测、科研生化试剂、现货试剂
产品别名
PM-HCP残留检测试剂盒、马尔尼菲篮状菌宿主蛋白酶联免疫试剂盒
1. 马尔尼菲青霉菌宿主残留蛋白(PM HCP)ELISA检测试剂盒 48T/96T 真菌表达工艺质控
2. 英文：PM HCP ELISA Kit Talaromyces marneffei Host Cell Residual Protein Detection Kit
3. 生物制药质控试剂盒 马尔尼菲青霉宿主细胞蛋白残留定量ELISA试剂盒
参数项目 详细信息
产品全称： 马尔尼菲青霉菌宿主残留蛋白(PM HCP)ELISA检测试剂盒
英文名称： Talaromyces marneffei Host Cell Protein (PM HCP) ELISA Kit
产品货号： ORD-PMHCP036
品牌： 奥瑞达生物
产地： 广东广州
包装规格： 48T、96T可拆卸条板
适用样本： 马尔尼菲青霉菌发酵上清、菌体裂解液、蛋白纯化中间品、原液、制剂成品缓冲液样本
检测波长： 450nm（酶标仪通用）
储存条件： 2～8℃避光冷藏，禁止冷冻
保质期 ：6个月（未开封原装）
最di检出限： ≤0.1ppm(ng/mg)
线性范围： 1ng/mL～1000ng/mL
抗体覆盖率： ≥90%马尔尼菲青霉菌全菌蛋白谱
供货状态： 现货当日发货，批量3个工作日交付
起订量 1盒
适用领域 真菌表达系统药物研发、生物制药纯化工艺优化、原液/成品质量放行、高校微生物发酵课题、药企QC实验室、第三方检测机构
重要警示 仅用于体外科研、制药工艺质控，不可用于人体临床诊断
本款马尔尼菲青霉菌宿主残留蛋白PM HCP ELISA检测试剂盒专为马尔尼菲青霉（Talaromyces marneffei）真菌表达系统开发，依据中国药典三部、USP<1132>、EP2.6.34 HCP检测指导原则研发，用于定量检测生物制品中真菌宿主细胞残留杂蛋白含量，是真菌源重组蛋白、多肽药物生产全流程质控核心试剂。
试剂盒采用全菌体免疫制备广谱抗PM-HCP多抗，预包被高特异性微孔板，配套预制全套试剂无需自行配制缓冲液；有效识别发酵、层析纯化各阶段残留宿主杂蛋白，精准监控除杂工艺去除效果，规避成品免疫原性风险。适配手动洗板、全自动酶标仪高通量检测，批次质控严格，现货稳定供应，可提供质检报告、对公合同、增值税发票。
1. 超高抗体覆盖率
采用马尔尼菲青霉菌全裂解蛋白免疫制备多克隆抗体，双向电泳验证抗体覆盖率≥90%，可识别高低分子量全谱宿主杂蛋白，无漏检风险。
2. 检测灵敏度达标药典要求
定量下限低至0.1ppm，可精准检测微量残留宿主蛋白，满足生物制品HCP低于100ng/剂放行限值要求。
3. 精密度优异，实验重复性强
板内变异系数CV＜8%，板间变异系数CV＜12%，批次间平行实验数据波动小，QC放行数据稳定可追溯。
4. 基质抗干扰能力强
耐受各类发酵缓冲液、盐离子、低浓度洗涤剂、低浓度辅料，无需复杂样本脱盐前处理，直接上机检测。
5. 线性范围宽
1–1000ng/mL宽线性区间，发酵原液高浓度样本、终成品微量残留样本均可一次定量，无需梯度稀释复测。
操作流程
1. 试剂平衡：所有试剂盒试剂室温平衡30min，浓缩洗涤液纯水稀释20倍备用
2. 加样：标准品、待测样本各50μL加入对应孔位，设置空白对照孔；每孔加入HRP检测抗体50μL，封板密封
3. 恒温孵育：37℃避光孵育60min
4. 洗板：弃液拍干，加满洗涤液静置1min，重复洗涤5次，充分去除游离杂蛋白
5. 显色：每孔加入TMB A、B显色液各50μL，37℃避光显色15min
6. 终止读数：加入终止液50μL混匀，15min内450nm读取OD值，Excel拟合标准曲线计算样本HCP浓度
产品优势
真菌系统专属定制：针对马尔尼菲青霉菌专属抗体制备，区别于酵母、大肠杆菌通用HCP试剂盒，特异性无交叉干扰
合规可用于药品放行：全套方法经过回收率、特异性、精密度完整验证，检测数据可作为药企工艺申报支撑材料
操作省时高通量：一步法孵育，总实验时长3小时内，适配全自动酶标仪批量检测，大幅节省QC实验室工时
全套预制即用：无需自行配制缓冲液、抗体稀释液，开箱即可开展实验，降低人为配制误差
完善技术配套：附赠电子版说明书、标准曲线计算模板、样本前处理指导文档，技术专员一对一解决工艺检测疑难
长期稳定供货：真菌HCP试剂盒常备现货，支持药企年度框架合作，阶梯拿货优惠，加急订单优先发货
样本处理简要说明
1. 发酵上清：8000rpm离心10min去除菌体，取澄清上清直接检测；高浓度样本可用样品稀释液梯度稀释
2. 菌体裂解液：裂解后12000rpm离心去除沉淀，过滤后上机检测
3. 纯化中间品/制剂成品：原液可直接检测；含高浓度盐、甘油样本用配套样品稀释液1:1稀释后检测
4. 样本禁止反复冻融，建议分装-20℃保存，避免宿主蛋白降解导致检测结果偏低
使用注意事项
1. 试剂盒全程2–8℃冷藏，严禁冷冻，冷冻会造成抗体失活、实验报废
2. 显色液避光存放，禁止强光直射；不同批次试剂盒试剂禁止交叉混用
3. 样本不可含叠dan钠(NaN₃)，叠dan钠会抑制HRP酶活性，造成显色失效
4. 操作全程佩戴手套，微孔板液体避免皮肤、黏膜直接接触，废液按生物污染物规范处理
5. 试剂盒仅用于科研与制药质控，严禁用于人体体外临床诊断、人体给药相关用途
6. 试剂超过6个月保质期禁止使用，开封后板条密封冷藏1个月内用完
售后保障服务
1. 物流破损、试剂漏液、出厂质量不合格，免费退货
2. 实验数据异常、标准曲线拟合不佳，免费提供样本优化、实验调试、数据分析技术支持
3. 长期合作药企、院校实验室，提供免费技术指导、检测方法验证协助
4. 全套资质文件齐全：质检报告、企业营业执照、产品技术资料，满足药企审计、院校报销要求
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